长春高新(000661.SZ):人源化抗PD-1单克隆抗体GenSci120注射液临床试验申请获得批准

长春高新(000661.SZ)发布公告,近日,公司子公司——长春金赛药业有限责任公...

智通财经APP讯,长春高新(000661.SZ)发布公告,近日,公司子公司——长春金赛药业有限责任公司(“金赛药业”)收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批件》,金赛药业GenSci120注射液临床试验申请获得批准。

公告称,自身免疫病是由于免疫系统错误地攻击自身细胞、组织或器官引起的免疫细胞过度激活、细胞因子释放或自身抗体产生从而诱发细胞破坏及脏器损伤,最终造成全身多系统受累、临床表现复杂的一系列疾病。程序性细胞死亡受体1(PD1)及其配体是一条重要的免疫负调节通路,该通路的激活可抑制T细胞的持续活化,使机体恢复免疫稳态。GenSci120是金赛药业研发的人源化抗PD-1单克隆抗体,抗体类型为IgG1,通过和PD-1结合并激活PD-1抑制性信号通路以及ADCC效应,从而抑制或杀伤致病性T细胞,发挥相对特异的靶向免疫抑制作用。

如子公司临床试验申请进展顺利,将有利于公司拓宽业务结构、优化产品结构,并丰富完善战略领域产品线布局、提升公司核心竞争力。

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