沃森生物(300142.SZ):20价肺炎球菌多糖结合疫苗临床研究申请获得受理

沃森生物(300142.SZ)发布公告,由公司及子公司玉溪沃森生物技术有限公司和云...

智通财经APP讯,沃森生物(300142.SZ)发布公告,由公司及子公司玉溪沃森生物技术有限公司和云南疫苗实验室有限公司联合研发的20价肺炎球菌多糖结合疫苗向国家药品监督管理局申请临床试验,并于近日获得《受理通知书》。

20价肺炎球菌多糖结合疫苗(PCV20)为公司自主研发,是在公司已生产上市的13价肺炎球菌多糖结合疫苗基础上研发的升级产品,覆盖更多的肺炎球菌致病血清型。接种本疫苗后可刺激机体产生免疫力,用于预防由本疫苗包含的20种血清型肺炎球菌引起的感染性疾病。目前,国内肺炎结合疫苗市场主要以13价肺炎球菌多糖结合疫苗为主,尚无20价肺炎球菌多糖结合疫苗批准上市。

根据国家药品注册的相关法规,公司20价肺炎球菌多糖结合疫苗申请临床试验获得受理后,将由国家药品监督管理局药品审评单位进行技术审评,需经批准后方可开展临床试验,期间审评和审批的结果具有一定的不确定性。

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