石药集团(01093)自主开发的治疗肝炎药物获颁临床研究批件

智通财经APP讯，石药集团(01093)公布，该集团开发的“Q101-聚乙二醇重组人干扰素-α2a注射液”(「该产品」)于近日获得中国国家食品药品监督管理总局颁发临床研究批件，可以开展临床研究。

据悉，该产品是由40KDa的Y-PEG-NH2和重组人干扰素-α2a通过稳定的共价键连接而成的特异性定点修饰的聚乙二醇重组人干扰素-α2a，临床上单药或联合用药治疗成人慢性乙型肝炎;与利巴韦林联用治疗之前未接受过治疗的成人慢性丙型肝炎。

公告称，该产品是该集团自主开发的品种，临床前研究显示相对于普通制剂有较明显的优势：体内达峰时间显著延长，达峰浓度明显升高，血药浓度波动明显减小，清除速率低，消除半衰期至少可延长10倍。另外，动物安全性评价结果显示，该产品安全性和耐受性良好。