华海药业(600521.SH)制剂产品多西环素胶囊获得美国FDA批准文号

华海药业(600521.SH)发布公告,近日,公司收到美国食品药品监督管理局(简称...

智通财经APP讯,华海药业(600521.SH)发布公告,近日,公司收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)的通知,公司向美国FDA申报的多西环素胶囊的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获得批准。

多西环素胶囊主要用于治疗丘疹脓疱型红斑痤疮。本次多西环素胶囊获得批准标志着公司具备了在美国市场销售上述产品的资格,有利于公司不断扩大美国市场销售和强化产品供应链,丰富产品梯队,提升公司的品牌知名度及市场竞争力。

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