浙江医药(600216.SH)子公司创新生物通过美国FDA现场检查

智通财经APP讯，浙江医药(600216.SH)公告，公司控股子公司浙江创新生物有限公司(简称“创新生物”)于2024年10月30日至11月8日接受了来自美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)的CGMP(现行药品生产质量管理规范)现场检查，本次检查为注射用盐酸万古霉素的日常监督检查。

近日，创新生物收到FDA针对本次检查签发的现场检查报告(EIR)及信函，基于美国21CFR法规(美国联邦法规第21章)要求，FDA确认本次检查已结束。该信函表明创新生物的生产质量管理体系符合美国FDA的CGMP要求，创新生物顺利通过了本次美国FDA的日常监督检查。