复星医药(02196)控股子公司收到24 价肺炎球菌多糖结合疫苗的临床试验批准

复星医药(02196)公布,公司控股子公司复星安特金(成都)生物制药有限公司(以下...

智通财经APP讯,复星医药(02196)公布,公司控股子公司复星安特金(成都)生物制药有限公司(以下简称“复星安特金”)于近日收到国家药品监督管理局关于 24 价肺炎球菌多糖结合疫苗(申请注册分类:预防用生物制品 1.4 类;以下简称“24 价肺炎疫苗”或“该疫苗”)的临床试验批准。复星安特金拟于条件具备后于中国境内(不包括港澳台地区,下同)开展该疫苗的 I 期临床试验。

据悉,该疫苗为该集团自主研发的预防用生物制品,拟用于预防由肺炎球菌血清型 1、2、3、4、5、6A、6B、7F、8、9N、9V、10A、 11A、12F、14、15B、17F、18C、19A、19F、20、22F、23F和 33F引起的感染性疾病。该疫苗采用集团拥有自主知识产权的平台技术将多糖抗原与载体蛋白结合,可以在 6 周龄及以上人群体内诱导产生针对多糖的T细胞依赖性免疫应答及免疫记忆。

截至 2025 年 1 月,该集团现阶段针对该疫苗的累计研发投入约为人民币 0.44 亿元(未经审计)。

截至本公告日期(即 2025 年 3 月 4 日),于全球范围内尚无 24 价肺炎球菌多糖结合疫苗获批上市。


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