复星医药(02196)：HLX22用于胃癌治疗获美国FDA 孤儿药资格认定

智通财经APP讯，复星医药(02196)发布公告，公司控股子公司 Henlius USA Inc. (系上海复宏汉霖生物技术股份有限公司的控股子公司)收到美国 FDA(即美国食品药品监督管理局，下同)函件，HLX22(重组人源化抗 HER2 单克隆抗体注射液)用于胃癌(GC)治疗获得孤儿药资格认定(Orphan-drug Designation)。

HLX22 为集团自 AbClon, Inc.许可引进、并后续自主研发的新型靶向 HER2 的单克隆抗体，拟用于胃癌和乳腺癌等实体瘤的治疗。

截至 2025 年 2 月，集团现阶段针对 HLX22(单药)的累计研发投入约为人民币3.04亿元(未经审计)。