白云山(00874)收到乙肝解毒胶囊及紫花杜鹃胶囊《药品补充申请批准通知书》

智通财经APP讯，白云山(00874)发布公告，近日，公司分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂(简称“白云山制药总厂”)收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》。

白云山制药总厂于2024年11月25日向国家药监局递交本药品补充申请，于2024年11月29日获得受理。申请变更乙肝解毒胶囊说明书安全性信息，包括【不良反应】、【禁忌症】、【注意事项】内容。

乙肝解毒胶囊具有清热解毒，疏肝利胆的功效。用于乙型肝炎，辨证属于肝胆湿热内蕴者。临床表现为：肝区热痛，全身乏力，口苦咽干，头晕耳鸣或面红耳赤，心烦易怒，大便干结，小便少而黄，舌苔黄腻，脉滑数或弦数。

白云山制药总厂于2024年11月25日向国家药监局递交本药品补充申请，于2024年11月29日获得受理。申请变更紫花杜鹃胶囊说明书安全性信息，包括【不良反应】、【禁忌症】、【注意事项】内容，以及说明书中增加【药品上市许可持有人】名称和注册地址。

紫花杜鹃胶囊具有止咳，祛痰的功效。用于气管炎。