新华制药(000756.SZ):氨茶碱片通过仿制药一致性评价

新华制药(000756.SZ)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的...

智通财经APP讯,新华制药(000756.SZ)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的氨茶碱片(简称“本品”)《药品补充申请批准通知书》,该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

本品为茶碱与乙二胺复盐,其药理作用主要来自茶碱,乙二胺使其水溶性增强。本品对呼吸道平滑肌有直接松弛作用,适用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等缓解喘息症状;也可用于心源性肺水肿引起的哮喘。

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