百利天恒(688506.SH)注射用 BL-M09D1(ADC)治疗晚期实体瘤获药物临床试验批准通知书

百利天恒(688506.SH)公告,公司近日收到国家药品监督管理局(NMPA)正式...

智通财经APP讯,百利天恒(688506.SH)公告,公司近日收到国家药品监督管理局(NMPA)正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司自主研发的创新生物药注射用BL-M09D1(ADC)的药物临床试验获得批准。根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,注射用BL-M09D1符合药品注册的有关要求,同意本品单药在晚期实体瘤患者中开展临床试验。

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