翰森制药(03692):阿美乐®(甲磺酸阿美替尼片)第四项适应症获国家药品监督管理局签发药品注册证书

翰森制药(03692)发布公告,本集团创新药阿美乐®(甲磺酸阿美替尼片)获中国国家...

智通财经APP讯,翰森制药(03692)发布公告,本集团创新药阿美乐®(甲磺酸阿美替尼片)获中国国家药品监督管理局(NMPA)签发的药品注册证书,批准增加“用于II-IIIB期具有表皮生长因子受体(“EGFR”)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的成人非小细胞肺癌“NSCLC”)患者的治疗,患者须既往接受过手术切除治疗,并由医生决定接受或不接受辅助化疗”适应症。此为阿美乐®获批的第四项适应症。

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