诺华制药(NVS.US)“司库奇尤单抗”新适应症国内申报上市

智通财经APP获悉，5月12日，CDE官网显示，诺华制药(NVS.US)司库奇尤单抗注射液新适应症上市申请获受理。这是该产品在中国申报上市的第6项适应症，注册分类为3.1类，即境外生产的境外已上市、境内未上市的生物制品申报上市。司库奇尤单抗是全球首个获批的全人源白介素(IL)-17A抑制剂，可特异性中和多种来源的IL-17A，抑制其促炎作用。

来源：CDE官网

2015年1月，该产品首次在美国上市，目前已获批成人中重度斑块状银屑病、成人强直性脊柱炎、成人活动性银屑病关节炎、成人放射学阴性中轴型脊柱关节炎、6岁及以上中重度斑块状儿童银屑病、2岁及以上银屑病关节炎、4岁及以上附着点炎相关关节炎和成人化脓性汗腺炎。