舒泰神(300204.SZ):注射用STSP-0601附条件上市申请获国家药监局受理

作者: 智通财经 谢炯 2025-06-03 17:16:51
舒泰神(300204.SZ)公告,公司子公司江苏贝捷泰生物科技有限公司(“贝捷泰”...

智通财经APP讯,舒泰神(300204.SZ)公告,公司子公司江苏贝捷泰生物科技有限公司(“贝捷泰”)于近日收到了国家药品监督管理局(“国家药监局”)下发的关于“注射用STSP-0601”境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》,本次申请附条件批准上市的适应症为:本品可促进快速止血,适用于伴抑制物的血友病A或B成人患者出血按需治疗。

据悉,血友病是一种X染色体连锁的隐性遗传性出血性疾病,其遗传特点是男性发病,女性携带。血友病可分为血友病A和血友病B,前者表现为凝血因子Ⅷ(FⅧ)缺乏,后者表现为凝血因子Ⅸ(FⅨ)缺乏,均由相应的凝血因子基因突变引起。血友病的临床特征表现为出血倾向,主要表现为关节、肌肉和深部组织出血等。若反复出血,不及时治疗可导致关节畸形和(或)假肿瘤形成,严重者可危及生命。

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