浙江医药(600216.SH)下属生产企业新昌制药厂通过美国FDA现场检查

智通财经APP讯，浙江医药(600216.SH)发布公告，公司下属生产企业新昌制药厂(以下简称“新昌制药”)于2025年03月04日至03月07日接受了美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)的CGMP(现行药品生产质量管理规范)现场检查，检查范围涵盖了口服固体制剂和原料药的质量体系、物料、生产和实验室控制四大系统。

近日，新昌制药收到FDA的通知函和针对本次检查签发的现场检查报告(EIR)，表明新昌制药符合美国药品CGMP质量体系要求，新昌制药顺利通过了本次美国FDA的日常监督检查。根据法规21CFR20.64(d)(3)，FDA确认本次检查已结束。