第一三共/阿斯利康(AZN.US)德曲妥珠单抗新适应症拟优先审评

6月10日,CDE官网显示,第一三共与阿斯利康(AZN.US)共同开发的德曲妥珠单抗被纳入拟优先审评行列。

智通财经APP获悉,6月10日,CDE官网显示,第一三共与阿斯利康(AZN.US)共同开发的德曲妥珠单抗被纳入拟优先审评行列,单药适用于治疗既往接受过一种治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。

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今年3月,III期研究DESTINY-Gastric04传来捷报。该研究评估了德曲妥珠单抗(6.4mg/kg)对比雷莫西尤单抗联合紫杉醇二线治疗HER2+不可切除和/或转移性胃或胃食管交界处腺癌患者的疗效和安全性。

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