恒瑞医药(600276.SH)获得硫酸艾玛昔替尼片药品注册批准

智通财经APP讯，恒瑞医药(600276.SH)发布公告，近日，公司收到国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)的通知，批准公司自主研发的1类创新药硫酸艾玛昔替尼片(SHR0302片)新增适应症，用于成人重度斑秃患者。

硫酸艾玛昔替尼片是一种高选择性的JAK1抑制剂，可通过抑制JAK1信号传导发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应。该产品已在国内获批上市三个适应症，分别为：用于对一种或多种TNF抑制剂疗效不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎成人患者;用于对一种或多种TNF抑制剂疗效不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成人患者;用于对局部外用治疗或其他系统性治疗应答不充分或不耐受的中重度特应性皮炎成人患者。