石药集团(01093)：SYS 6036注射液在中国获临床试验批准

石药集团(01093)发布公告，集团开发的SYS 6036注射液已获中华人民共和国...

智通财经APP讯，石药集团(01093)发布公告，集团开发的SYS 6036注射液已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可在中国开展临床试验。

该产品是一款肿瘤免疫治疗的人源化单克隆抗体药物，按照治疗用生物制品3.3类申报，预计将适用于治疗黑色素瘤、非小细胞肺癌、食管癌、头颈部鳞状细胞癌等多种肿瘤。

该产品的研发遵循生物类似药相关研究指南。药学及非临床研究结果显示，该产品与原研参照药在质量、安全性和有效性方面高度相似，支持开展后续临床研究。

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