白云山(600332.SH)子公司药品通过仿制药一致性评价

白云山(600332.SH)发布公告,近日,公司控股子公司广州白云山天心制药股份有...

智通财经APP讯,白云山(600332.SH)发布公告,近日,公司控股子公司广州白云山天心制药股份有限公司(简称“天心制药”)收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(1.0g、1.5g、2.0g)、克林霉素磷酸酯注射液(2ml:0.3g、4ml:0.6g)已通过仿制药质量和疗效一致性评价。

注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠为第三代头孢菌素抗生素,适用于敏感菌所致的呼吸道感染;泌尿道感染;腹膜炎、胆囊炎、胆管炎和其他腹腔内感染;败血症;脑膜炎;皮肤和软组织感染;骨骼和关节感染;盆腔炎、子宫内膜炎、淋病和其他生殖道感染。克林霉素磷酸酯注射液主要用于由敏感厌氧菌引起的严重感染。

智通声明:本内容为作者独立观点,不代表智通财经立场。未经允许不得转载,文中内容仅供参考,不作为实际操作建议,交易风险自担。更多最新最全港美股资讯,请点击下载智通财经App
分享
微信
分享
QQ
分享
微博
收藏