百利天恒(688506.SH)：注射用iza-bren纳入突破性治疗品种名单

智通财经APP讯，百利天恒(688506.SH)发布公告，公司自主研发的全球首创(First-in-class)、新概念(New concept)且唯一进入III期临床阶段的iza-bren(EGFR×HER3 双抗 ADC)用于既往经含铂化疗及 PD-1/PD-L1 抑制剂治疗失败的不可手术切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者已被国家药品监督管理局药品审评中心(简称“药审中心”)纳入突破性治疗品种名单，近日已完成公示。

Iza-bren 是全球首创(First-in-class)、新概念(New concept)且唯一进入III期临床阶段的 EGFR×HER3 双抗 ADC，iza-bren 正在中国和美国进行40 余项针对多种肿瘤类型的临床试验。截至目前，iza-bren 已有7项适应症被药审中心纳入突破性治疗品种名单，1项适应症被美国食品药品监督管理局授予突破性疗法认定。