瑞科生物-B(02179)取得重组带状疱疹疫苗《药品生产许可证》增项

智通财经APP讯，瑞科生物-B(02179)公布，近日公司已获得江苏省药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》增项批准，新增重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)及相关佐剂成份的生产范围。本次增项标志着集团在预防用生物制品领域的研发与生产能力实现进一步拓展，为后续药品上市注册奠定坚实基础。

集团研发的重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)搭载自主研制的BFA01脂质体佐剂系统，具备良好的安全性与免疫效果，符合新一代疫苗技术迭代方向。带状疱疹为中老年人群常见感染性疾病，随着人口老龄化进程加速，相关疫苗市场需求持续增长。本产品的开发与生产推进，有望为临床提供更多优质预防选择。

公告称，本次增项体现了药品监管部门对集团质量管理体系与生产能力的认可。集团已建成符合国际化标准的生产车间，并完成相关工艺验证，具备重组带状疱疹疫苗的规模化生产能力。本次增项有助于集团进一步完善疫苗产品布局，增强在生物制药领域的综合竞争力，为未来产品商业化上市提供重要保障。