泽璟制药(688266.SH):注射用ZG006用于治疗神经内分泌癌获FDA孤儿药资格认定

泽璟制药(688266.SH)公告,公司在研产品注射用ZG006获得美国食品药品监...

智通财经APP讯,泽璟制药(688266.SH)公告,公司在研产品注射用ZG006获得美国食品药品监督管理局(“FDA”)颁发孤儿药资格认定,用于治疗神经内分泌癌。

公告提示,本次获得孤儿药资格认定后,公司仍需就注射用ZG006用于治疗神经内分泌癌的后续临床试验、注册申报方案等与FDA进行沟通与协商,最终能否成功完成临床试验、获得FDA上市许可及上市时间均具有不确定性。

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