片仔癀(600436.SH):PZH2108片Ⅱa期临床试验完成首例受试者入组

片仔癀(600436.SH)公告,公司研发的化学药品1类创新药PZH2108片完成...

智通财经APP讯,片仔癀(600436.SH)公告,公司研发的化学药品1类创新药PZH2108片完成“一项在肿瘤患者中评价PZH2108片的安全性、耐受性、初步临床有效性、药代动力学及药效学特征的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅱa期临床研究”首例受试者入组,正式进入Ⅱa期临床试验。

公告显示,PZH2108片Ⅱa期临床试验采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计,以“治疗期不良事件(包括严重不良事件)及安全性评估异常(包括生命体征、体格检查、实验室检查、12导联心电图等)的发生(例次、例数、发生率等)及严重程度”作为主要终点。

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