港股异动 | 思路迪医药股份(01244)涨近7% 恩维达针对胃癌和胃食管结合部癌适应症获孤儿药资格认定

智通财经APP获悉，思路迪医药股份(01244)涨近7%，截至发稿，涨6.77%，报4.73港元，成交额91.12万港元。

消息面上，12月22日晚，思路迪医药股份发布公告称，旗下商业化产品恩维达® (通用名：恩沃利单抗注射液，原研代号：KN035)针对胃癌和胃食管结合部癌适应症正式获得孤儿药资格认定，这是恩维达®继胆管癌和软组织肉瘤适应症后成功获批的第三个孤儿药适应症。

此次获批基于公司开展的恩维达®晚期胃/食管胃结合部腺癌的II期临床研究展现出明确的抗肿瘤疗效，其联合FOLFOX方案的客观缓解率达60%，疾病控制率高达100%，且安全性与耐受性良好，无导致治疗终止或死亡的不良事件发生。