港股异动 | 启明医疗-B(02500)盘中涨超7% Cardiovalve系统正式递交欧洲CE MDR认证申请

启明医疗-B(02500)盘中涨超7%,截至发稿,涨4.05%,报2.57港元,成交额489.42万港元。

智通财经APP获悉,启明医疗-B(02500)盘中涨超7%,截至发稿,涨4.05%,报2.57港元,成交额489.42万港元。

消息面上,启明医疗近期宣布,Cardiovalve经导管三尖瓣置换系统已正式向欧洲公告机构递交CE认证的全部申请资料,标志着该产品在欧洲市场的准入进程迈出关键一步。

截至目前,Cardiovalve系统已在欧洲顺利完成确证性临床研究全部150例患者入组,并于今年的伦敦心脏瓣膜介入治疗会议上正式发布TARGET研究的中期结果,数据表现积极,受到海外研究者专家团队的认可与好评。此次Cardiovalve系统正式步入CE认证阶段,意味着启明医疗在“四瓣一体”的产品战略布局上更进一步,在已成熟的主瓣、肺瓣产品线基础上,进一步完善了三尖瓣治疗矩阵。

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