华海药业(600521.SH)获得左卡尼汀注射液药品注册证书

华海药业(600521.SH)发布公告,公司于近日收到国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)核准签发的左卡尼汀注射液的《药品注册证书》,左卡尼汀注射液用于慢性肾衰长期血透病人因继发性肉碱缺乏产生的一系列并发症状,临床表现如心肌病、骨骼肌病、心律失常、高脂血症,以及低血压和透析中肌痉挛等。

智通财经APP讯,华海药业(600521.SH)发布公告,公司于近日收到国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)核准签发的左卡尼汀注射液的《药品注册证书》,左卡尼汀注射液用于慢性肾衰长期血透病人因继发性肉碱缺乏产生的一系列并发症状,临床表现如心肌病、骨骼肌病、心律失常、高脂血症,以及低血压和透析中肌痉挛等。

根据国家相关政策,公司左卡尼汀注射液按化学药品4类批准生产可视同通过一致性评价。该产品的获批进一步丰富了公司的产品线,有助于提升公司产品的市场竞争力。

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