恒瑞医药(600276.SH):1类创新药SHR-1918注射液药品上市许可申请获受理并纳入优先审评程序

恒瑞医药(600276.SH)发布公告,近日,公司子公司北京盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)下发的《受理通知书》,公司1类创新药SHR-1918注射液的药品上市许可申请获受理,且已被纳入优先审评程序。

智通财经APP讯, 恒瑞医药(600276.SH)发布公告,近日,公司子公司北京盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)下发的《受理通知书》,公司1类创新药SHR-1918注射液的药品上市许可申请获受理,且已被纳入优先审评程序。

SHR-1918注射液是公司自主研发的血管生成素样蛋白3(ANGPTL3)单克隆抗体,通过抑制ANGPTL3的活性,从而降低血清中的甘油三酯(TG)和LDL-C水平。目前,全球范围内同靶点药物有再生元公司的EVKEEZA®(evinacumab-dgnb) 获批上市。经查询EvaluatePharma数据库,该产品2025年全球销售额约为2.16亿美元。截至目前,SHR-1918注射液相关项目累计研发投入约24,220万元(未经审计)。


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