汇宇制药(688553.SH):依托泊苷注射液、氟尿嘧啶注射液获得美国FDA批准

汇宇制药(688553.SH)发布公告,公司于近日收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)的通知,公司向美国FDA申报的依托泊苷注射液、氟尿嘧啶注射液的新药申请(NDA)均已获得批准,意味着公司可以生产并通过海外合作方在美国市场销售前述产品。

智通财经APP讯,汇宇制药(688553.SH)发布公告,公司于近日收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)的通知,公司向美国FDA申报的依托泊苷注射液、氟尿嘧啶注射液的新药申请(NDA)均已获得批准,意味着公司可以生产并通过海外合作方在美国市场销售前述产品。

公司研发的依托泊苷注射液、氟尿嘧啶注射液获得美国FDA批准,标志着具备了在美国市场销售产品的资格,有利于公司拓展美国市场的销售、强化产品供应链、丰富产品梯队,为国际市场的可持续发展进一步夯实了基础。


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