恒瑞医药(600276.SH)子公司获得药物临床试验批准通知书

恒瑞医药(600276.SH)发布公告,近日,公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于阿得贝利单抗注射液、SHR-8068注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。

智通财经APP讯,恒瑞医药(600276.SH)发布公告,近日,公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于阿得贝利单抗注射液、SHR-8068注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2025年12月11日受理的阿得贝利单抗注射液、SHR-8068注射液符合药品注册的有关要求,同意开展临床试验。具体为:阿得贝利单抗联合SHR-8068和放化疗作为局部进展期可切除直肠癌围术期治疗的随机、双盲、安慰剂对照、多中心II/III期临床研究。

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