微芯生物(688321.SH)：西格列他钠二甲双胍缓释片获得药物临床试验批准

智通财经APP讯，微芯生物(688321.SH)发布公告，公司及全资子公司成都微芯药业有限公司近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)签发的《药物临床试验批准通知书》，同意公司产品西格列他钠二甲双胍缓释片开展临床试验。

西格列他钠二甲双胍缓释片是公司自主研发的西格列他钠与二甲双胍的固定剂量复方缓释制剂，通过不同作用机制治疗2型糖尿病，使患者获得更好的血糖控制。西格列他钠为过氧化物酶体增殖物活化受体(PPAR)全受体(α、γ、δ)激动剂，能够同时激活PPARα、γ和δ三个受体亚型，诱导下游与胰岛素敏感性、脂肪酸氧化、能量转化和脂质转运等功能相关的靶基因表达，同时还抑制与胰岛素抵抗相关的PPARγ受体磷酸化。二甲双胍为双胍类胰岛素增敏剂，可以减少肝糖生成，抑制葡萄糖的肠道吸收，并增加外周组织对葡萄糖的摄取和利用，从而提高胰岛素的敏感性。在已完成的3期临床试验以及上市后的临床实际应用中，西格列他钠联合二甲双胍相比单独应用二甲双胍对2型糖尿病患者的血糖控制、脂代谢改善、以及心血管安全性等方面都显示出积极的临床优势。西格列他钠与二甲双胍共同针对胰岛素抵抗这一核心病理机制，可以实现更好的对糖尿病并发症的综合管理，同时，复方缓释制剂进一步提高治疗便利性和依从性，成为2型糖尿病安全有效的治疗新选择。