和誉-B(02256):FGFR2/3抑制剂ABSK061治疗儿童软骨发育不全的IND获FDA许可

和誉-B(02256)发布公告,本公司之附属公司上海和誉生物医药科技有限公司(“和誉医药”)宣布,其高选择性小分子FGFR2/3抑制剂ABSK061用于治疗软骨发育不全(“ACH”)儿童患者的新药临床试验申请(“IND”)已获得美国食品药品监督管理局(“FDA”)许可。结合此前FDA授予的罕见儿科疾病资格(“ RPDD”)与孤儿药资格(“ODD”),该进展将助力和誉医药加快推进ABSK061 海外临床开发进程。

智通财经APP讯,和誉-B(02256)发布公告,本公司之附属公司上海和誉生物医药科技有限公司(“和誉医药”)宣布,其高选择性小分子FGFR2/3抑制剂ABSK061用于治疗软骨发育不全(“ACH”)儿童患者的新药临床试验申请(“IND”)已获得美国食品药品监督管理局(“FDA”)许可。结合此前FDA授予的罕见儿科疾病资格(“ RPDD”)与孤儿药资格(“ODD”),该进展将助力和誉医药加快推进ABSK061 海外临床开发进程。

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