上海医药(601607.SH):硫酸妥布霉素注射液通过仿制药一致性评价

上海医药(601607.SH)发布公告,近日,公司下属上海禾丰制药有限公司(简称“上药禾丰”)的硫酸妥布霉素注射液收到国家药品监督管理局颁发的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2026B01918),该药品通过仿制药一致性评价。

智通财经APP讯,上海医药(601607.SH)发布公告,近日,公司下属上海禾丰制药有限公司(简称“上药禾丰”)的硫酸妥布霉素注射液收到国家药品监督管理局颁发的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2026B01918),该药品通过仿制药一致性评价。

硫酸妥布霉素注射液适用于铜绿假单胞菌、变形杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、沙雷菌属所致的脓毒症、败血症、中枢神经系统感染(包括脑膜炎)、复杂性和复发性尿路感染、肺部感染、腹腔感染(包括腹膜炎)、骨骼感染、烧伤、皮肤软组织感染,或与其他抗菌药物联合用于严重的葡萄球菌感染(耐甲氧西林菌株无效)。

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