阿斯利康(AZN.US)哮喘三联疗法获批上市

智通财经APP获悉，4月28日，阿斯利康(AZN.US)宣布布地格福吸入气雾剂(320/36/9.6µg，商品名：Breztri Aerosphere®)获得FDA批准用于维持治疗12岁及以上哮喘患者。布地格福是阿斯利康开发的一款固定剂量三联疗法，包含布地奈德(糖皮质激素)、格隆溴铵(长效毒蕈碱型乙酰胆碱受体拮抗剂)、福莫特罗(长效β2肾上腺素受体激动剂)三种药物活性成分。

FDA此次批准是基于两项III期研究(KALOS和LOGOS)的积极结果。这两项研究共纳入4461例控制不佳的哮喘成人和青少年患者，评估了布地格福吸入气雾剂对比二联疗法Symbicort®(布地奈德+福莫特罗)作为维持治疗的疗效和安全性。结果显示，相较于Symbicort组，布地格福吸入气雾剂组患者的1秒内用力呼气量(FEV1)显著改善，并且重度哮喘恶化发生率显著降低。