智通财经APP讯,海特生物(300683.SZ)发布公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用硫酸艾沙康唑《药品注册证书》。
注射用硫酸艾沙康唑适用于成人患者下列感染:侵袭性曲霉病、侵袭性毛霉病,为国家医保乙类品种。硫酸艾沙康唑为三唑类抗真菌药物艾沙康唑的前药。艾沙康唑通过抑制细胞色素P450依赖性酶羊毛甾醇14-α-脱甲基酶(该酶负责将羊毛甾醇转变为麦角固醇)来阻断真菌细胞膜关键成分麦角固醇的合成。这导致细胞膜中甲基化甾醇前体累积和麦角固醇损耗,进而弱化真菌细胞膜的结构和功能。艾沙康唑在体外和临床感染中对下列的微生物的大多数菌株具有活性:烟曲霉、黄曲霉、黑曲霉、土曲霉和毛霉目(如米根霉和毛霉菌)。
本次获得注射用硫酸艾沙康唑的《药品注册证书》,标志着公司具备了在国内市场销售该药品的资格,将进一步丰富公司产品线,提升公司在抗感染领域的竞争力,其上市销售对公司未来经营发展具有积极影响。