海正药业(600267.SH):阿帕他胺片获得药品注册证书

海正药业(600267.SH)发布公告,公司于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的阿帕他胺片《药品注册证书》。

智通财经APP讯, 海正药业(600267.SH)发布公告,公司于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的阿帕他胺片《药品注册证书》。

阿帕他胺片适用于转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC)成年患者;有高危转移风险的非转移性去势抵抗前列腺癌(NM-CRPC)成年患者。阿帕他胺原研厂家为Janssen-CilagInternationalNV。公司阿帕他胺片按化学药品4类获得国家药监局批准上市,视同通过一致性评价。


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