石药集团(01093)开发的蔗糖铁注射液获批上市

智通财经APP讯，石药集团(01093)公布，该集团开发的蔗糖铁注射液( 5 ml：100mg铁和1.6g蔗糖 )已获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准上市。该产品为国内首家视同通过仿制药质量和疗效一致性评价的品种。 该产品的获批将进一步丰富集团在血液疾病领域的产品线。

该产品为静脉用多糖铁复合物，是由多核氢氧化铁 (III)与蔗糖分子通过非 共价键包裹形成的水溶性络合物。该产品经静脉给药后，在体内逐步解离为铁离子与蔗糖;解离后的铁离子与血浆转铁蛋白结合，经血液循环转运至骨髓红系造血前体细胞等靶组织细胞，最终用于红细胞生成，以纠正缺铁性贫血。该产品适用于口服铁剂吸收不佳或不能耐受等效果不好，需静脉途径补充铁剂的缺铁性贫血患者。