港股异动 | 康宁杰瑞制药-B(09966)涨超10% KN026再获突破性疗法认定，用于一线HER2阳性乳腺癌

智通财经APP获悉，康宁杰瑞制药-B(09966)涨超10%，截至发稿，涨10.43%，报8.15港元，成交额597.46万港元。

消息面上，康宁杰瑞生物制药宣布，公司自主研发、与石药集团全资附属公司上海津曼特生物科技有限公司合作开发的HER2双特异性抗体恩尼妥®（安尼妥单抗注射液，研发代号：KN026）联合石药集团的多西他赛（白蛋白结合型）（HB1801）一线治疗不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌，已获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）突破性疗法认定。这是恩尼妥®继HER2阳性胃癌（包括胃-食管结合部腺癌）后获得的第二项突破性疗法认定。

据悉，2026年5月，恩尼妥®已正式获批胃癌适应症上市，成为国内自主研发的首个商业化HER2双特异性抗体，标志着本土创新在双抗领域的重要突破。公司表示，此次突破性疗法认定，将加速恩尼妥®晚期乳腺癌适应症的研发进程及审评审批进度。继胃癌适应症实现商业化后，乳腺癌这一适应症的快速推进，将充分释放恩尼妥®的临床价值与商业化潜力，持续打开产品业绩增长空间。