智通财经APP讯,绿叶制药(02186)发布公告,该集团研发的注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球(LY01005)于中国启动前列腺癌的III期临床试验。LY01005目前正透过美国联邦食品、药品和化妆品法案第505(b)(2)的途径在美国进行I期临床试验。
LY01005是该集团利用自身微球注射技术研发的每月一次采用肌肉注射的醋酸戈舍瑞林(一种促性腺激素释放激素激动剂)缓释微球制剂。其为肿瘤科在研产品,用于前列腺癌、乳腺癌及子宫内膜异位症等若干病症的治疗。该公司认为其研发的醋酸戈舍瑞林微球制剂有更好的患者顺应性以及更平稳的药效。
该集团已在中国获得戈舍瑞林微球药物组合物的专利,并于2014年提交戈舍瑞林微球药物组合物的专利合作协定(PCT)申请,该申请已于2015年进入美国、欧洲、日本及若干其他国家和地区,其中日本已经获权。
该公司相信,LY01005具有良好的市场潜力,并将有力推进集团在肿瘤治疗领域的发展。除中国、美国外,该公司亦致力于在欧洲及日本取得该潜在新药的临床试验批准。