上海医药(02607)澄清有关GSP证书被收回系管理问题

上海医药(02607)发布公告,针对近日,有媒体报道,公司子公司山东上药医药有限公司(山东上药)因部分中药饮片存储条件没有达到标准要求,被山东省药监局收回GSP证书,经过整改后,已符合药品GSP认证要求,其GSP证书已由山东省药监局重新发回。

涉及GSP证书,其证书编号为SD01-Aa20140079,企业名称为山东上药医药有限公司,认证范围为批发,取证时间为2014年6月6日,有效期为2019年6月5日,发证机关为山东省食品药品监督管理局。

公司表示相关媒体报道所涉及的内容与事实情况不完全相符。经核实,公司现就相关情况说明如下:

2016年6月21日至22日,山东省药监局对山东上药医药有限公司进行药品经营企业飞行检查,发现山东上药存在包括“未见企业对委托运输药品的某企业进行质量保障能力审计的有关资料;企业未按照规定对退货进行有效管理;中药配方颗粒购销超经营范围”等在内的GSP管理问题,遂于8月4日依法收回其GSP证书并要求整改。8月11日,山东省药监局对山东上药整改情况进行复查,经现场检查,认为山东上药已符合药品GSP认证要求,并于8月17日依法发回其GSP证书。


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