国产第二家!信达(01801)PD-1获批上市

作者: 智通财经 林喵 2018-12-27 15:52:08
信达PD-1(信迪利单抗注射液)CFDA办理状态变更为“在审批”。

智通财经APP获悉,信达(01801)PD-1(信迪利单抗注射液)CFDA办理状态变更为“在审批”。有知情人士透露,信迪利单抗已获 CFDA 批准上市。这意味着第二个国产PD-1即将正式上市。

12月17日,国家药品监督管理局公告:特瑞普利单抗注射液成为第一个获批上市的国产PD-1。而百济神州的PD-1现在也已经纳入优先审评。

PD-1是目前全球最热的抗肿瘤治疗靶点,主要是通过克服患者体内的免疫抑制,重新激活患者自身的免疫细胞来杀伤肿瘤,是一种全新的抗肿瘤治疗理念。

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