智通财经APP讯,基石药业-B(02616)发布公告,目前,CS1003的I期临床试验已由基石药业在中国和澳洲同时开展,并且已于 2018年10月获得美国食药监局(FDA)的新药研究批准。
公告称,基石药业目前正在澳大利亚开展一项CS1003单药针对晚期实体瘤患者的I期临床试验,以评估CS1003的安全性及抗肿瘤效果。基石药业已于2018年10月就CS1003获得美国食药监局的新药研究批准,会将I期研究扩展到美国。