东阳光药(01558)两大糖尿病药获药审中心“优先审评”

作者: 智通财经 刘瑞 2019-04-12 17:36:30
CDE官网公布拟纳入优先审评的产品信息,东阳光药子公司东莞市阳之康医药的苯甲酸阿格列汀片、盐酸二甲双胍片拟被纳入优先审评。

智通财经APP获悉,近日,国家药品监督管理局药品审评中心官网(简称“药审中心”)又更新了一批拟纳入优先审评的产品信息,这次公布的6个受理号涉及三个产品,其中东阳光药(01558)子公司东莞市阳之康医药的苯甲酸阿格列汀片、盐酸二甲双胍片“国外转内销”拟被纳入优先审评。

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苯甲酸阿格列汀片由日本武田制药原研生产,适用于治疗2型糖尿病,盐酸二甲双胍片也是2型糖尿病治疗药。2017年,苯甲酸阿格列汀片全球销售额达537亿日元(约4亿美元),在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端的销售额达2185万元,目前该产品还有国药集团、亚宝药业等企业的4类仿制上市申请正在审评审批中。

盐酸二甲双胍片2017年在中国公立医疗机构终端糖尿病用药产品TOP20中排名第六,销售额超过20亿元。目前该产品通过或视同通过一致性评价的企业有石药欧意、四环制药、众生药业子公司华南药业、天安药业。

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