华领医药-B(02552)于美国开展首项dorzagliatin与SGLT-2抑制剂联合用药的研究

智通财经APP讯，华领医药-B(02552)公布，HMS5552(dorzagliatin)的临床试验中对首名单独服用二甲双胍、 DPP-4抑制剂、SGLT-2抑制剂或联合用药情况下均无法有效控制血糖的2型糖尿病患者开始用药。有关试验为dorzagliatin与恩格列净联合用药的药代动力学(PK)及药效学(PD)研究，以研究每种药物单独或联合使用时的PK╱PD特性。这项试验在美国进行。

于是次开放标签、连续及多剂量研究，患者将连续单独服用 SGLT-2抑制剂(恩格列净)、服用SGLT-2抑制剂与dorzagliatin及单独服用dorzagliatin。主要试验终点为 dorzagliatin与恩格列净相互作用的药代动力学和药效学，以及dorzagliatin与恩格列净同时服用时的安全性和耐受性。

目前，全球2型糖尿病患者数共计4.35亿，诊断率54.2%。糖尿病给全球医疗系统带来了巨大的医疗负担，2017年开支高达8500亿美元。现有的糖尿病疗法无法有效控制疾病的恶化，导致糖尿病后期患者出现各种相关併发症，如视力丧失、周围神经病变、肾功能受损、心血管疾病及中风等。

根据公司日期为2019年3月7日的年度业绩公告，该公司拟进行涉及dorzagliatin 的进一步研发，将包括dorzagliatin与公司研发管线的其他已批准抗糖尿病药的联用试验。该等联用试验涉及以dorzagliatin作为恩格列净的附加疗法，与公司的固定剂量联用试验不同，后者涉及固定剂量的批准抗糖尿病药与dorzagliatin混合为一种配方的特定配方。公司预期dorzagliatin与SGLT-2抑制剂联合用药的临床研究让公司验证两种作用机制的协同作用，为打造 dorzagliatin成为治疗2型糖尿病的基础用药迈出重要一步。

据悉，dorzagliatin是华领医药研发的全球首创口服糖尿病治疗药物。通过对 2型糖尿病患者血糖感测器葡萄糖激酶的功能修復，重塑人体血糖稳态平衡，控制渐进性煺变性疾病发展，达到治疗2型糖尿病的目的。Dorzagliatin修复人体血糖调控的生理功能，有望成为治疗2型糖尿病的新一代基础药物，既可以作为单药使用治疗初发和早期2型糖尿病患者，也可以采用糖尿病个性化治疗的方案，与当前临床使用的抗糖尿病药物联合使用。