上海医药(02607)糖尿病药物“盐酸二甲双胍片”通过仿制药一致性评价

智通财经APP讯，上海医药(02607)发布公告，于近日该公司附属上海信谊天平药业有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于盐酸二甲双胍片(0.25g)的《药品补充申请批件》(批件号：2019B02838)，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

盐酸二甲双胍片主要用于2型糖尿病的治疗，由日本新药株式会社研发，最早于1961年在日本上市。2018年7月，信谊天平就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。截至该公告日，公司针对该药品的一致性评价已投入研发费用约618万元人民币。信谊天平2018年该药品实现销售收入为1582万元。

公告称，中国境内该药品的主要生产厂家为北京四环制药有限公司、广东华2南药业集团有限公司和贵州天安药业股份有限公司等。IQVIA1数据库显示，该药品2018年医院采购金额为1.86亿元。