智通财经APP讯,李氏大药厂(00950)公布2019年第一季度业绩,实现收益约2.83亿港元,同比增长0.37%;毛利约1.89亿港元,同比减少1.85%;公司拥有人应占溢利4695.4万港元,同比减少33.09%;基本每股盈利 7.93港仙,不派息。
期内,集团采取进一步行动以巩固与规范分销方面的合规事宜,导致业务出现短暂干扰。加上中国与美国之间不断升级的贸易战,引发人民币对比去年同季贬值超过6%,该集团于2019年第一季度的收入增长持平。与此同时,中国经营环境出现通胀压力、定价压力及有效药剂成分(API)成本压力在回顾季度内持续。为确保集团营运的成本效益足以平衡有关的成本影响,集团继续精简其直销及分销的成本结构,以达致节省成本,使集团能够投入足够资源进行研发工作。然而,由于并无去年同期的外汇收益,故公司拥有人应占纯利于2019年首季减少。
于2019年首季,该集团于研发方面投入7303.8万港元,包括开支及资本化的部分,相当于该集团收益的25.8%。集团会继续加快各项正在实施的临床发展计划,以求早日达到目标。
于回顾季度内,PD-L1(ZKAB001)正进行I期临床测试。宫颈癌的试验由中国医学科学院肿瘤医院及华中科技大学同济医学院附属协和医院这两个中心进行,并由吴令英主任医师出任牵头研究者。该试验包括两个阶段,首先是传统的开放式标记3+3剂量递增阶段,然后是扩展阶段。预计在2019年底前获得有关临床资料,如此资料可合理预测或判断其临床获益且较现有治疗手段具有明显优势,可在完成 III期确证性临床试验前获药监局允许有条件批准上市。
另外,用于治疗晚期肝癌的溶瘤免疫药品Pexa-Vec(塬名JX-594)的全球性 III期临床试验(即PHOCUS研究项目)在获得中国国家药品监督管理局批准(批准文号:2017L04441)之后,进程得以加快。在中国,该研究将由世界着名肿瘤学家秦叔逵教授牵头。迄今为止,该研究已有21所大型中国癌病中心进行试验,并招募了43名患者。该临床研究将在全球招募600名患者,至今已招募超过400名患者,并预计可于2019年中进行中期分析。
集团自主研发治疗乾眼症产品环孢素A眼凝胶的II期临床研究为多中心、随机、单盲、阳性对照剂量探索性II期临床研究以评估环孢素A眼凝胶治疗中至重度泪液缺乏型乾眼病患者的有效性和安全性以及探索该等患者所用环孢素A眼凝胶的最佳剂量及频率。此项试验由中山大学中山眼科中心的周世有教授牵头。研究计划招募合共240名病人,编配至四个组别,已完成招募病人。得出的主要结果用作量度每个组别于十二星期治疗后从基準数值计算的乾眼评分的变化。是项研究预计于2019年中完成。
集团自主研发治疗痤疮产品阿达帕林盐酸克林霉素复方凝胶的註册启用III期临床由中国医学科学院皮肤病医院顾恒教授牵头,目前已有30所中国大型皮肤病中心参与。目标招募1,650名患者,目前已招募约40%患者。预计研究将于2019年底完成。
在面对目前的不利环境,该集团相信其根基仍然是稳固的。加上,随着完成巩固规范分销方面的合规事宜,公司的销售运作已于第二季起恢复正常。再加上新产品《Sancuso》®、益生菌《VSL#3》®及《锐思力》®经已开始为集团带来收益,并将成为日后增长的新力军。一如既往,集团运营及管理团队将继续努力不懈,在未来季度将表现继续提升。