杰富瑞:批准生化基因(BIIB.US)首款治疗阿兹海默症药物上市或将是“一个政治决定”

作者: 智通财经 许然 2019-11-05 07:00:00
杰富瑞表示,FDA或将会由于政府及公众的压力而批准生化基因旗下用于治疗阿兹海默症状的药物aducanumab上市。

智通财经APP获悉,杰富瑞的分析师Michael Yee表示,美国食品药品监督管理局(FDA)或将会由于政府及公众的压力而批准生化基因(Biogen,BIIB.US)旗下用于治疗阿兹海默症状的药物aducanumab上市。Yee称:“FDA的裁决预计将在2020年做出,在我们看来,这将会是一项政治决定。”

在三月份,在独立审核的分析显示该实验药物不太可能发挥作用之后,生化基因终止了aducanumab的3期试验,其股价一落千丈。而7个月以后,该公司却宣布了aducanumab已经通过临床测验,正待FDA批准,有望量产。宣布此消息后,生化基因股票暴涨近40%,公司市值也因此再增一千多亿元。

阿兹海默症,又称老年痴呆症,是一种进行性神经疾病,对患者影响较大,不仅影响思考能力,还会影响寿命。生化基因称,它是超过65岁人群的第三大死因,仅次于癌症和心脏病。

目前尚无批准的药物可以治疗这一疾病所带来的智力下降。据不完全统计,1998年至2017年间,全球有146个阿尔茨海默症药物在临床研发时失败,40%夭折于早期临床阶段,39%在中期临床宣布失败,18%在后期临床失败。

Yee表示,监管机构可能会面临来自阿尔茨海默患者的朋友和家人的请愿,要求对这种药物进行快速批准。

但Yee和其他许多分析师一样,对aducanumab的试验数据表示怀疑,并表示百健给出的实验数据“含糊不清”。“我们对aducanumab持谨慎态度,投资者也应保持谨慎。”

智通声明:本内容为作者独立观点,不代表智通财经立场。未经允许不得转载,文中内容仅供参考,不作为实际操作建议,交易风险自担。更多最新最全港美股资讯,请点击下载智通财经App
分享
微信
分享
QQ
分享
微博
收藏