复星医药(02196)控股子公司万邦金桥获药品GMP证书

复星医药(02196)公布，近日，公司控股子公司徐州万邦金桥制药有限公司(万邦金桥)收到江苏省食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》。

药品认证范围包括原料药匹伐他汀钙、格列美脲、非布司他，中试平台精制I区，其有效期至2021年10月8日，证书编号为JS20160603。认证生产车间包括匹伐他汀钙、格列美脲和非布司他3个原料药生产车间，累计投入约人民币1700万元。

此次获得《药品GMP证书》中，原料药匹伐他汀钙生产车间为原证书到期后的认证换发;原料药格列美脲生产车间为原证书到期前的提前认证换发，无生产能力扩充。

而原料药非布司他生产车间为同一厂区内新增生产场地认证，新增场地的生产能力为3000公斤/年,原有生产车间(生产规模为2200公斤/年)的《药品GMP证书》于2018年到期后将不再认证续展。