智通财经APP讯,康宁杰瑞制药-B(09966)公告,公司新生产基地I期(“I期生产基地”)建设已于2019年12月完成。I期生产基地位于中国江苏省苏州市苏州工业园区方洲路175号,产能为4000L(2x2000L)。
I期生产基地目前正在调试和验证中,并即将开始生产试运行。
公司正在苏州建造自有的制造及研发设施,旨在符合国家药品监督管理局及欧盟╱美国食品药品监督管理局现行药品优良制造规范的规定,预期产能超过30000L。新基地I期的商业产能为4000L(2x2000L),规划建筑面积为53867平方米。新生产基地由全面的内部质量管理系统提供支持。公司已为其大规模生产配备先进的技术平台、CMC流程及技术知识。