远大医药(00512)获得干眼症新药的开发和商业化权利

智通财经APP讯，远大医药(00512)发布公告，集团近日与全福生物科技股份有限公司订立授权协议，集团获得全福生技开发的全球首创治疗干眼症的产品BRM421及相关技术的中国大陆、中国香港及中国澳门地区(大中华地区)的开发及商业化权利。同时，集团亦与全福生技订立股份认购协议，集团将会认购全福生技的少部分股份，并将有权争取委任一个董事席次(受限于全福生技的股东于股东会中批准)。

根据授权协议的约定，自订立授权协议日起集团将获得BRM421在大中华地区的20年独家开发和商业化权利，并进行产品技术转移，实现产品本地化生产。集团将根据开发进度及销售情况分阶段向全福生技支付授权首付款及里程碑款项，并根据BRM421的销售金额年度净额支付若干比例的权利金。

公告称，干眼症是一种系统性、多因素的疾病，病因十分复杂，危险因素包括全身性疾病、药物、环境污染、眼局部炎症反应、眼睑位置异常及年龄等。根据“干眼临床诊疗专家共识(2013年)”，于中国干眼症发病率大约在21-30%，但整体就诊率偏低，并且可用的治疗方案有限。

目前中国最常用的治疗方案为人工泪液和激素。对于中重度干眼症，常用的糖皮质激素及非甾体类抗炎药存在长期用药安全性风险问题，大多数患者未能获得满意的治疗效果。目前已在国外上市并于未来数年可能在中国上市的针对干眼症的治疗性产品如环孢素类滴眼液，普遍需要3至6个月才会生效，而且有明显的眼部刺激性，显示治疗领域仍有巨大而未被满足的临床需求。

公告显示，BRM421为全球创新的小分子多肽滴眼液产品，可加速角膜缘干细胞的分裂增殖，促进眼表修复以治疗干眼症。产品目前已于美国进行2期临床研究，安全性高及刺激性小，具有能够在两星期内迅速缓解干眼症症状和体征的潜力。产品计划在2020年初开展更大规模的临床研究以支持推出市场。

全福生技成立于2013年，总部位于中国台湾，为独立于公司的第三方。全福生技管理层和核心研发团队成员平均具有30年以上的大型企业管理及研发经验，创始人曾在多间大型国际製药公司担任资深主管，负责和参与过十多个创新药的研发及商业化运作，对欧美及亚洲市场经验丰富。全福生技利用转化科学领域的核心竞争力，致力于创新药品的开发。

此外，集团作为中国最大的眼科药研发、生产及销售综合企业之一，一直致力于眼科领域新产品的开发及引进。此次与全福生技的合作，不仅为集团在眼科板块引进了首个全球创新的干眼症产品，进一步丰富了板块中高创新壁垒的产品线，为集团的长期发展提供战略储备。

同时，对全福生技的股权投资也为深入合作及产品开发提供基础，充分利用其管理层和核心研发团队丰富的大型企业管理和研发经验，为新产品的开发提供技术支援。集团一直高度重视创新产品的研发，积极参与核心治疗领域的优质产品和资产的全球投资併购及拓展等活动，借此获得丰富的产品线布局和重磅产品储备。