辉瑞(PFE.US)20价肺炎疫苗III期研究成功，有望年底申请上市

智通财经APP获悉，3月18日，辉瑞(PFE.US)公布了其在研20价肺炎球菌结合疫苗PF-06482077(20vPnC)一项III期临床研究的顶线结果。

20vPnC疫苗在2017年5月和9月分别获得FDA的快速通道资格认定，用于儿科和18岁以上成人免疫接种。在2018年9月20日获得FDA突破性疗法认定，用于预防18岁以上成人的肺炎球菌侵袭性疾病和肺炎。20vPnC在18岁以上成人中开展的III期项目包含3项临床试验，总计纳入超过6000例受试者，包括无肺炎疫苗接种史和既往接种过肺炎疫苗的受试者，目前这3项III期试验均已完成。

据了解，20vPnC疫苗包含了沛儿13疫苗(Prevnar 13)所包含的全部13种血清型肺炎球菌菌株，以及额外7种在全球范围内引起侵袭性肺病和肺炎的常见血清型肺炎球菌菌株，因此20vPnC几乎覆盖了导致美国和全球肺炎疾病流行的20种主要血清型肺炎球菌菌株，也是辉瑞王牌产品Prevnar 13的升级产品。

据辉瑞2019年财报披露，Prevnar13的全年销售收入是58.47亿美元，成为该公司全年营收第一的产品。近年来，默沙东开发的V114疫苗逐渐成为Prevnar 13的最大竞争对手。而辉瑞开启20vPnC的研究计划，正是为了防御竞争对手的冲击。

辉瑞公司高级副总裁兼疫苗研发主管Kathrin U. Jansen博士表示，有望在2020年底向美国FDA递交20vPnC疫苗的上市申请。