复星医药(02196)子公司收到关于利妥昔单抗注射液的药品补充申请批件

复星医药(02196)发布公告,近日,该公司控股子公司上海复宏汉霖生物制药有限公司...

智通财经APP讯,复星医药(02196)发布公告,近日,该公司控股子公司上海复宏汉霖生物制药有限公司(汉霖制药)收到国家药品监督管理局颁发的关于利妥昔单抗注射液(即重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液,商品名称:汉利康®)的《药品补充申请批件》(批件号:2020B02802),获批增加原液2000L生产规模及2000L生产设备等。

公告称,该新药为集团自主研发的单克隆抗体药物,主要适用于非霍奇金淋巴瘤、类风湿关节炎的治疗。2019年度,集团汉利康®于中国境内(不包括港澳台地区,下同)的销售额约为人民币1.5亿元。

据悉,此次获批增加生产规模及生产设施等将提高该新药的产能,保证持续和稳定的市场供应,预计不会对集团现阶段业绩产生重大影响。


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